一、为什么 FDA 注册是出口美国的 “通行证”？

美国 FDA（食品药品监督管理局）依据《食品安全现代化法案》（FSMA）和《生物恐怖法案》要求，所有生产、加工、包装或储存出口美国食品的境外企业，必须完成设施注册。对茶叶企业而言，未注册的后果十分严重：

• 货物在海关被扣留、拒绝入境，甚至销毁；
• 无法通过亚马逊等电商平台的入驻审核；
• 多次违规可能被列入 FDA “黑名单”，影响长期市场准入。

哪怕是散装绿茶、袋泡茶、调味茶粉等不同形态的茶叶产品，均属于 FDA 监管的食品范畴，无一例外需要合规注册。

美国FDA食品工厂注册只针对生产加工企业，贸易公司不在注册范围；

二、茶叶FDA注册的核心概念

茶叶在美国被归类为食品，受FDA严格监管。

无论是绿茶、红茶、花茶还是调味茶，只要进入美国市场，就必须遵守相关规定。

这里需要澄清一个常见误解：FDA注册不同于产品认证，它是食品设施在FDA系统的备案。

注册后，FDA会分配一个唯一的注册号，用于确认该工厂或企业的食品生产资格。

三、注册的法律依据与必要性

FDA注册源于美国2002年通过的《公共卫生安全与生物恐怖主义防治法》，该法规定了所有对美国出口食品企业的注册义务。

没有FDA注册，茶叶出口企业将面临多重风险：

• 无法顺利清关，货物可能被直接扣留
• 产品被退运或销毁，造成巨大经济损失
• 被列入FDA进口警报名单，后续出口都会被严查
• 美国进口商通常要求供应商提供有效FDA注册号，缺少注册会导致订单流失

四、哪些企业需要注册？

只要企业涉及为出口美国市场提供食品（生产、加工、包装、仓储），就必须完成FDA食品设施注册。

具体到茶叶行业，需要注册的企业类型包括：

• 茶叶生产加工企业
• 茶叶包装企业
• 茶叶仓储与物流企业（为出口美国食品提供长期存储服务）
• 茶叶分装与贴牌企业

需要注意的是，有些企业可免于注册，如初级农产品种植企业（如只种植茶叶的茶园，未进行加工）、零售食品机构等。

五、注册前的准备工作

在开始注册前，企业需要准备以下核心材料：

企业基本信息：包括企业中英文名称、注册地址（与营业执照一致）、产品类别、生产工艺简述等。

填写申请表，食品类型

六、后续维护

续期注册：FDA 注册有效期在偶数年10月1日-12月31日期间更新，在此期间完成续期，否则注册号作废，需重新申请。

信息变更更新：企业信息（如地址、产品类型）有变动，及时在 FDA 注册系统更新，保证注册信息准确有效。